SERVICIO DE EXÁMENES MÉDICOS PARA LOS SERVIDORES PÚBLICOS DEL CBM-PIÑAS

BIOMETRÍA HEMÁTICA Tipo de Biometría: Automatizada (generalmente 5diferenciales o superior). ? Parámetros: El equipo debe ser capaz de determinaral menos: o Serie Roja: Hematíes, hemoglobina, hematocrito, índices eritrocitarios(VCM, HCM, CHCM), RDW. o Serie Blanca: Leucocitos totales y diferencial(Neutrófilos, Linfocitos, Monocitos, Eosinófilos, Basófilos). o Serie Plaquetaria:Recuento de plaquetas, VMP. ? Tecnología: Analizadores automatizados quegaranticen exactitud, trazabilidad y reproducibilidad

GLUCOSA Método de Medición: Generalmente se solicita el método de enzimaGlucosa Oxidasa (GOD) o Glucosa Deshidrogenasa (GDH). ? Codificación: Sesuele especificar "codificación manual" o "auto codificación" (no coding) paramayor seguridad. ? Compatibilidad: Deben ser compatibles con los equipos demedición de glucosa que utiliza la entidad contratante o que se entregan en elmismo proceso. ? Muestra: Requieren un volumen pequeño de sangre (ej. 0.5 a1.0 L) y tiempo de lectura rápido (menos de 10 segundos). ? Empaque: Cajasselladas con fecha de caducidad vigente, cumpliendo no

UREA Método Analítico: Generalmente se requiere un métodoespectrofotométrico, comúnmente cinético o colorimétrico (método enzimático dela ureasa/GLDH) para la determinación cuantitativa de urea. ? Tipo de Muestra:Se debe especificar suero, plasma u orina, garantizando estabilidad adecuada.Compatibilidad y Reactivos: Los reactivos deben ser compatibles con el equipoautomatizado o semiautomatizado existente en la unidad de salud. Deben ser"listos para usar" y contar con sus respectivos calibradores y controles de calidad.? Rango de Medición y Precisión: Definir la linealidad d

CREATININA Método Analítico: Se requiere determinación cuantitativa,usualmente mediante método cinético colorimétrico (Jaffé modificado) o métodoenzimático. El método enzimático suele ser preferido por mayor especificidad,aunque el Jaffé es comúnmente aceptado por menor costo. ? Automatización: Losreactivos deben ser aptos para equipos de química clínica automatizados osemiautomatizados. ? Linealidad y Rango: El método debe permitir una medicióndesde límites bajos (ej. 0.05 mg/dL) hasta límites altos (linealidad hasta 35 mg/dLo superior). ? Calibración y Control: El kit de

ACIDO ÚRICO Método: Enzimático colorimétrico de punto final (usualmenteUricasa-PAP). ? Tipo de Muestra: Suero o plasma heparinizado (libre dehemólisis). ? Finalidad: Determinación cuantitativa in vitro. ? Linealidad: Rango dedetección amplio, usualmente hasta 20 mg/dL o superior. Reactivos: Listos parausar (líquidos), estables, con inserto en español y concalibradores/controlesincluidos. ? Condiciones: Compatibilidad con equipos automatizados osemiautomatizados.

COLESTEROL Método Analítico: Enzimático colorimétrico (punto final). ? Tipo deMuestra: Suero o plasma. ? Reactivos: Listos para usar (ready to use), en envaseprimario, preferiblemente con código de barras para carga directa en equiposautomatizados. ? Componentes del Perfil: Incluir Colesterol Total, HDL Colesterol(directo), LDL Colesterol (calculado o directo), y Triglicéridos. ? Estabilidad:Especificar la estabilidad del reactivo a bordo (on-board) y tras la apertura

TRIGLICÉRIDOS Método: Enzimático colorimétrico (generalmente glicerol fosfatooxidasa/peroxidasa - GPO-PAP). ? Tipo de Muestra: Suero o plasma sanguíneo. ?Presentación: Kits cerrados, listos para usar. ? Componentes: Incluir reactivos,estándar de calibración (ej. 200 mg/dL) y material de control de calidad.

TGP Método: Determinación cuantitativa, generalmente espectroscopía/turbidimetría (cinético UV). ? Tipo de Reactivo: Reactivos listos para usar (readyto use), estabilizados y líquidos. ? Calibración y Control: Incluir calibradores ycontroles de calidad (normal y patológico). ? Presentación: Kits cerrados coninserto/manual de uso que detallan la técnica y normativa. ? Apoyo Tecnológico:Los reactivos deben ser compatibles con equipos automatizados existentes oprovistos por el contratista en modalidad de comodato

TGO Tipo de muestra: Suero o plasma con heparina de litio/EDTA. Estabilidad dela muestra: 4 días a 20-25 C, 7 días a 4-8 C, 3 meses a -20 C

FOSFATASA ALCALINA Metodología: Fotometría automática. ? Estándar decalidad: Los reactivos deben contar con registro sanitario vigente en Ecuador. ?Entrega: Suministro continuo según cronograma establecido en el pliego. ?Soporte Técnico: Soporte 24/7 para equipos automatizados si se compra el kitjunto con el servicio

TIPO DE SANGRE Papel Membretado: El examen debe ser emitido en papelmembretado del laboratorio clínico. ? Formato Digital: Deberá estar escaneado enformato PDF, legible y preferiblemente en un solo archivo si incluye más de unapágina. ? Legibilidad: La información no debe estar borrosa ni alterada. ?Vigencia: Dependiendo del proceso específico (por ejemplo, ficha médica), sesuele solicitar que el examen sea reciente (generalmente no mayor a 1 año osegún el requerimiento de la entidad contratante)

VDRL Certificaciones: Los reactivos deben contar con registro sanitario vigenteemitido por la ARCSA. ? Compatibilidad: Compatibilidad con los equiposautomáticos o manuales de agitación existentes en el laboratorio, si aplica. ?Documentación: El proveedor debe entregar el inserto técnico del fabricante yprocedimientos de buenas prácticas de laboratorio. ? Garantías: Especificar lacadena de frío para la entrega de reactivos.

VIH Tipo de Proceso: Generalmente Subasta Inversa Electrónica. ? CPC(Clasificador Central de Productos): Se utiliza frecuentemente el códigorelacionado con reactivos de laboratorio (ej. 35290.10.736 - Reactivos delaboratorio). ? Carta Compromiso: El proveedor debe garantizar el cumplimientode los estándares de calidad y la cadena de frío para el almacenamiento ytransporte

ORINA (EMO) Normas Técnicas: Los reactivos deben contar con registro sanitariovigente y cumplir normas de calidad internacional (ISO 13485) o CE. ?Automatización: Se recomienda exigir que el análisis químico sea automatizado osemiautomatizado para reducir el error humano. ? Tiempo de Entrega: Losresultados deben entregarse en un tiempo máximo, usualmente el mismo día odentro de las 24 horas posteriores a la recepción de la muestra. ? Control deCalidad: Obligatoriedad de presentar controles de calidad internos y externos enel laboratorio oferente. ? Recepción de Muestra: Es

COPROLÓGICO Y COPROPARASITARIO Examen Coprológico (Funcional/General): o Análisis Macroscópico: Color, consistencia, olor, presencia de moco osangre visible. o Análisis Químico: pH (acidez/alcalinidad) y sangre oculta(guayaco o inmunocromatografía). o Análisis Microscópico: Estudio de restosalimenticios (fibras musculares, grasas, almidón) para evaluar digestión,búsqueda de leucocitos y eritrocitos. ? Examen Coproparasitario: o Metodología:Observación directa con solución salina y lugol, y técnicas de

A-P DE COLUMNA LUMBAR Estudio: Radiografía Anteroposterior (AP) decolumna lumbar. ? Tipo de Imagen: Digital (DR o CR). ? Identificación: Marcaciónde lado (derecho/izquierdo), fecha, nombre del paciente y nombre de lainstitución, visible en la imagen. ? Protección Radiológica: Uso de blindajegonadal si es posible y colimación estricta. ? Entregable: Informe médicoradiológico firmado y placa impresa o CD/PACS con las imágenes de altaresolución.

LATERAL DE COLUMNA LUMBAR Certificación: Los equipos deben contar conregistros de calibración vigentes por el ARCSA. ? Formato: Digital (DICOM) paraintegración con sistemas RIS/PACS si aplica. ? Marcación: Debe llevar de formaobligatoria el marcador de lado (derecho o izquierdo) y los datos del paciente.

ESTÁNDAR DE TORAX Informe Radiológico: Detallado, firmado por un médicoradiólogo. ? Calidad de Imagen: Nitidez adecuada, sin artefactos, y conidentificación clara del paciente y fecha

ESPIROMETRIA La prueba debe medir una espiración de al menos 6 segundospacientes mayor que 10 años o 3 segundos pacientes menor que10 años. ? Elsoftware del equipo debe proporcionar una meseta de un segundo sin variacionesde volumen superiores a 25 ml.

AUDIOMETRIA Capacidad de Medición: Audiometría tonal vía aérea y ósea, conaudiometría de tonos puros. ? Equipos: Audiómetro clínico o tamizaje concertificación de buenas prácticas y manufactura (BPM). ? Calibración: Certificadosde calibración vigente para asegurar la precisión de los resultados. ?Funcionalidad: Capacidad de almacenar y gestionar resultados de exámenes delos trabajadores (informes de salud ocupacional). ? Garantía técnica: Mínimo 3años, con soporte post-venta que incluya mantenimientos preventivos ycorrectivos. ? Soporte: Servicio técnico especializado disp

EXAMEN VISUAL Informe final, estadísticas de morbilidad, perfil epidemiológico,y reporte individual de exámenes

ELECTROCARDIOGRAMA CON INFORME ? Equipo tecnológico funcional ycalibrado. ? Generación de informe firmado por especialista (médico cardiólogo omédico ocupacional/general certificado).