ADQUISICIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS PARA ESTERILIZACIÓN A UTILIZARSE EN EL ÁREA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN DEL HE1 PROCESO PLURIANUAL 2026-2027-2028
Presupuesto
$1.020.897,19
Referencial
Estado
Preguntas, Respuestas y Aclaraciones
Próximo evento
Fecha Limite de Preguntas
18 jun 2026, 20:00
Publicación
10 jun 2026
Resumen del pliego
- Tipo de pliego
- Subasta Inversa
- Funcionario encargado
- [email protected]
- Vigencia de oferta
- 90 días
- Plazo de ejecución
- 780 días
- Variación de puja
- 5%
- Forma de pago
- Anticipo: 0% Saldo: Otra - Revisar términos de referencia 100.00%
- Publicación
- 11 jun 2026, 1:00 a. m.
- Límite preguntas
- 19 jun 2026, 1:00 a. m.
- Límite respuestas
- 23 jun 2026, 1:00 a. m.
- Límite entrega ofertas
- 7 jul 2026, 3:00 p. m.
- Solicitar convalidación
- 11 jul 2026, 1:00 a. m.
- Respuesta convalidación
- 15 jul 2026, 3:00 p. m.
- Calificación
- 21 jul 2026, 1:00 a. m.
- Inicio puja
- 21 jul 2026, 2:30 p. m.
- Final puja
- 21 jul 2026, 3:00 p. m.
- Estimada adjudicación
- 24 jul 2026, 9:30 p. m.
Equipo mínimo
| Detalle | Cant. |
|---|---|
EQUIPOS (APOYO TECNOLÓGICO)1.1 EQUIPO ESTERILIZADOR DE BAJA TEMPERATURA CON PLASMA DE PERÓXIDO DE HIDROGENO. El contratista deberá comprometerse a entregar junto con el objeto de esta contratación DOS (02) ESTERILIZADORES DE BAJA TEMPERATURA CON PLASMA DE PEROXIDO DE HIDROGENO en convenio de uso, totalmente automatzados, NO REMANOFACTURADOS, NI REPOTENCIADOS, con certficado de año de fabricación 2024-2025 emitdo por el fabricante y con certficados avalados de norma IEC 61010-2-040 o su equivalente con las siguientes característcas: ? Cámara rectangular o cuadrada con capacidad mínima de 140 L, con rejillas movibles. ? Doble puerta para cumplir con la barrera sanitaria. ? Pantalla touch para las configuraciones de uso. ? Micro impresora con papel para la impresión del proceso. ? El equipo deberá contar con un sistema o ciclo automátco de evaporación y control de humedad, diseñado para eliminar la humedad residual en la cámara o componentes internos, con la finalidad de prevenir la interrupción o cancelación de los ciclos operatvos por acumulación de humedad y asegurar la contnuidad, eficiencia y confiabilidad del proceso. ? Voltaje mínimo 220V trifásico. PARA OFERTAR VER ANEXO 1: ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, NUMERAL 6.16.1 , numerales 1.1 al 1.2 | 1 |
EQUIPOS (APOYO TECNOLÓGICO)EQUIPO ESTERILIZADOR A VAPOR NUEVO El contratista deberá comprometerse a entregar junto con el objeto de esta contratación. Equipos EN APOYO TECNOLOGICO: UN (01) EQUIPO ESTERILIZADOR A VAPOR NUEVO, en convenio de uso, totalmente automatizado, NO REMANOFACTURADO, NI REPOTENCIADO, con certficado de año de fabricación 2024-2025 emitdo por el fabricante y con certificados avalados de norma EN 285:2016 necesario para el uso de los dispositvos médicos requeridos, durante la vigencia del contrato o hasta que se agoten los dispositvos médicos adquiridos, con las siguientes característcas: ? El equipo deberá estar fabricado conforme a la norma EN 285:2016, garantzando el cumplimiento los estándares internacionales para esterilizadores a vapor de gran capacidad, y construido en acero inoxidable tpo DIN 1.4404 según EN 10028-7 (AISI 316L) o material equivalente, apto para uso hospitalario y resistente a la corrosión. ? Deberá disponer de una (01) cámara de esterilización de geometría cuadrada o rectangular, con sistema de precalentamiento independiente de la cámara, diseñado para optimizar los tiempos de operación y reducir el consumo de agua, con una capacidad mínima de 700 litros. ? El esterilizador deberá contar con doble puerta, a fin de garantizar el cumplimiento de la barrera sanitaria y prevenir la contaminación cruzada. ? Deberá incorporar un generador de vapor integrado, fabricado en acero inoxidable, que asegure una producción de vapor estable, continua y de calidad adecuada para los ciclos de esterilización. ? El sistema deberá incluir una bomba de vacío rotativa de alta eficiencia, diseñada para optmizar la extracción de aire y reducir el consumo de agua durante los procesos de vacío y secado. ? El equipo deberá disponer de una pantalla táctil (touch) tpo LCD, que permita la visualización clara e intuitva de las fases del ciclo de esterilización, programas estándar preconfigurados, así como la visualización y notficación de alarmas y mensajes de error, facilitando la operación segura por parte del personal. ? El equipo deberá contar con una micro impresora, con suministro de papel, destinada a la impresión automátca de los registros del proceso de esterilización, asegurando la trazabilidad y el respaldo documental de cada ciclo. ? El equipo deberá incluir coches de carga compatibles, destinados al ingreso y retro del material, así como canastillas o sistemas de soporte adecuados para la correcta colocación y transporte de los paquetes a esterilizar. ? Voltaje mínimo 220V trifásico. PARA OFERTAR VER ANEXO 1: ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, NUMERAL 6.16.2, numeral 2, 2.1 | 1 |
EQUIPOS (APOYO TECNOLÓGICO)2.2 ACCESORIOS. “El contratista junto con el equipo deberá entregar los siguientes ACCESORIOS para el óptimo y correcto funcionamiento: ? Una (01) planta de osmosis o su equivalente para abastecer a los equipos de agua, libre de sales y materia disuelta y precautelar el funcionamiento óptimo. ? Un (01) UPS para resguardar el equipo de daños eléctricos. ? Una (01) INCUBADORA NO REMANOFACTURADA NI REPOTENCIADA con certficado de año de fabricación 2024-2025 para indicador biológico de vapor, procesamiento de lectura rápida mínimo 20 minutos, que permitan la impresión de los resultados. ? Una (01) SELLADORA TÉRMICA NUEVA NO REMANUFACTURADO, NI REPOTENCIADO con certficado de año de fabricación 2024-2025 necesaria para sellar las bolsas de papel mixto utlizadas en la esterilización a vapor. ? CERTIFICADOS El equipo en apoyo tecnológico debe cumplir con las siguientes normas: ISO13485:2016, ISO 14161:2009, ISO 14937:2009 12.29“ PARA OFERTAR VER ANEXO 1: ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, NUMERAL 6.17 SUBNUMERAL2,2 ACCESORIOS | 1 |
EQUIPOS (APOYO TECNOLÓGICO)3. SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE ESTERILIZACIÓN “El contratista deberá comprometerse a entregar junto con el objeto de esta contratación: ? Un (01) SOFTWARE NUEVO en apoyo tecnológico para dar seguimiento al proceso de esterilización desde el ingreso del paquete para esterilizar hasta su egreso ya estéril. ? Una (01) impresora zebra para la lotización de los paquetes. ? Dos (02) computadoras: (01) una para ingresar el módulo de análisis del sofware de trazabilidad y 01 (una) para el módulo de etiqueta de lotización del paquete a esterilizar.“ PARA OFERTAR VER ANEXO 1: ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, NUMERAL 6.18 SUBNUMERAL 3 | 1 |
CONSUMIBLESEl contratista junto con el objeto de esta contratación deberá entregar los consumibles necesarios para el correcto funcionamiento de los equipos entregados en convenio de uso incluidos los rollos de papel térmico para las micro impresoras y para las incubadoras, rollos de tanto para la impresora zebra necesarios para el funcionamiento de los equipos en convenio de uso. PARA OFERTAR VER ANEXO 1: ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, NUMERAL 6.18 sumbnumeral 4 | 1 |
EQUIPOS (APOYO TECNOLÓGICO)PARA OFERTAR EQUIPOS EN CONVENIO DE USO, FAVOR VER ANEXO 1: ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, NUMERAL DEL 6.16 AL 6.26 | 1 |
Otros parámetros resueltos por la entidad
- 1.
Registro Sanitario
El oferente junto con la oferta deberá entregar: 2.1“ - Certificado de Registro Sanitario vigente del producto establecido por la ARCSA.
- 2.
Certificado Norma ISO
El oferente junto con la oferta deberá entregar: Certificado de Norma ISO o Norma específica del producto, o Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), vigentes, según aplique.“
- 3.
Certificados
Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte (BPADT) vigentes, emitidos por el ARCSA.
- 4.
Certificado de esterilidad
Certificado de esterilidad (Aplica solo para dispositivos médicos estériles).
- 5.
Carta de compromiso de canje
Carta de compromiso de canje o reposición de los dispositivos, en la que se establezca que: los dispositivos que se encuentre en mal estado, o si durante su uso se detecte anomalías, serán reemplazados en el lapso de 8 días sin costo para el HE-1.
- 6.
Permiso de Funcionamiento
Permiso de Funcionamiento (vigente) de conformidad a la Ley Orgánica de Salud, emitido por el ARCSA.
- 7.
Carta de Autorización de Distribuidores
Para distribuidores presentar: 1) Certificado de distribución de los dispositivos, otorgado por el titular del registro sanitario en el País.
- 8.
Carta de Autorización de Subdistribuidores
Para subdistribuidores presentar: “1) Certificado de Distribución de los dispositivos, otorgado por el titular del registro sanitario en el país a favor del Distribuidor Autorizado. 2) Certificado de Subdistribución de los dispositivos, otorgado por Distribuidor Autorizado. “
- 9.
Ficha Técnica
FICHA TÉCNICA DEL FABRICANTE: Las ofertas serán entregadas con ficha técnica del fabricante en idioma español de cada uno de los dispositivos médicos requeridos, donde se detallen con exactitud las especificaciones técnicas requeridas.
- 10.
Muestra
muestras, que serán sujetos a: PRUEBAS de funcionalidad, se utilizarán en los procesos de esterilización, por lo que no serán devueltas Validación de especificaciones: Con la finalidad de comparar la ficha técnica del MSP, VER NUMERAL9,2 DE ESP. TECNICAS
Este pliego no especifica personal técnico.