ADQUISICIÓN, INSTALACIÓN, PUESTA EN FUNCIONAMIENTO DE UN SISTEMA RADIOGRÁFICO / FLUOROSCÓPICO MÓVIL CON INTENSIFICADOR DE IMAGEN PARA EL CENTRO QUIRÚRGICO DEL HGMYM

CERTIFICACIÓN FDA y/o CE

Vigente a la fecha de presentación de la oferta. (Mínimo uno de los certificados descritos).

REGISTRO SANITARIO

Del equipo ofertado y sus componentes conforme la normativa sanitaria para control de Dispositivos Médicos, Uso Humano (Dispositivos médicos de uso humano.- Son los artículos, instrumentos, aparatos, artefactos o invenciones mecánicas, incluyendo sus componentes, partes o accesorios, fabricado, vend

CERTIFICACIÓN DE FÁBRICA

Certificación de fábrica que la empresa está habilitada para comercializar y brindar mantenimiento al equipo objeto de contratación.

LICENCIA DE OPERACIONES

El oferente deberá presentar: -Licencia institucional vigente (empresa) -Licencia institucional para importación vigente (empresa) -Licencias ocupacionales vigentes (personal técnico mínimo), para la manipulación de equipos que emiten radiación ionizante. Emitidas cada una por la Subsecretaria de

CATÁLOGO

Todo los Catálogos y/o Manual de usuario del equipo en ESPAÑOL. Si los catálogos, folletos, manuales u otros documentos están en otro idioma el oferente deberá presentar la traducción debidamente certificada y así verificar las especificaciones de la ficha INT-01 Rev- 04

FICHA TÉCNICA

Enviar en la oferta en el formato de ficha técnica del bien ofertado, en la que señale el cumplimiento de especificaciones técnicas y certificados correspondientes, con el número de página del catálogo en la que se especifica los parámetros solicitados, subrayado o resaltado en el catálogo.

LISTADO DE HERRAMIENTAS

Documentos que demuestren que el contratista cuenta con las herramientas y equipos necesarios para el mantenimiento y reparación del equipo DURANTE SU VIDA ÚTIL.

IDIOMA

Toda la oferta deberá ser presentada en IDIOMA ESPAÑOL. Si los catálogos, folletos, manuales u otros documentos están en otro idioma el oferente deberá presentar la traducción debidamente certificada.

FECHA DE FABRICACIÓN

-No debe ser mayor a un año a la fecha de entrega - Nuevo de paquete, no re manufacturado, no restaurado, no reacondicionado y no reconstruido

PLAN DE MANTENIMIENTO

-Deberá presentar un plan de mantenimiento preventivo con un cronograma de aplicación, costos incluidos; y, listado de talleres o servicios técnicos autorizados, o empresas distribuidoras de concesionarias, representantes o proveedores locales autorizados para la prestación de dicho servicio, el mi

CERTIFICADO DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO

-A nombre del oferente de conformidad al Art. 2 de la RESOLUCIÓN ARCSA-DE-025-2016-YMIH. Circular Nro. SERCOP- SERCOP-2020-0004-C o en su defecto certificado de contrato o convenio con el operador logístico.

VIGENCIA TECNOLÓGICA

Carta de compromiso de Vigencia Tecnológica.

OBLIGACIONES SCAN

-Carta compromiso, de elaborar el cálculo de blindaje, estudio radiométrico y demás obligaciones con la SCAN para la importación del equipo

CARTA COMPROMISO

-Carta de compromiso donde la casa comercial se comprometa a asumir, la provisión, instalación del tablero de distribución eléctrica, línea de alimentación independiente de las instalaciones, malla de puesta en tierra, aire acondicionado, así como mano de obra eléctrica, mecánica, obra civil (adecu