ADQUISICIÓN DE CATÉRER VENOSO CENTRAL PARA HEMODIALISIS VARIAS MEDIDAS, CON APOYO TECNOLÓGICO

Catálogo o ficha de los productos ofertados

Documento digital de Catálogo o ficha del producto a ofertar. De encontrarse en otro idioma deberá estar traducido al idioma español.

Inserto del apoyo tecnológico

Inserto detalle del apoyo tecnológico a brindarse (especificaciones técnicas, año de fabricación, fotografías, etc.) en idioma original y traducido al español

Plan de mantenimiento preventivo y correctivo del

Detalle del plan de mantenimiento preventivo y correctivo a efectuarse para el equipo en calidad de apoyo tecnológico.

Buenas Prácticas de Manufactura BPM, Certificado d

Certificado de Norma ISO 13485 o Norma específica del producto, o Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), vigentes, según aplique.

BPADT - Buenas Prácticas De Almacenamiento, Distri

Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte (BPADT) vigente a la presentación de la oferta, salvo los casos estipulados en la Disposición Transitoria Segunda de la Resolución N.º ARCSA-DE-002-2020-LDCL (el oferente deberá adjuntar a la oferta el documento(s) que demu

Permiso de funcionamiento vigente del oferente

Documento digital de Permiso de funcionamiento emitido por la entidad competente, vigente del oferente.

Registro Único de Contribuyentes

RUC en estado activo, emitido por el Servicio de Rentas Internas.

Registro Sanitario vigente

Notificación Sanitaria vigente, u otra certificación de acuerdo al estado regulatorio del producto establecido por la ARCSA, de cada bien fabricado para uso humano.

Certificado de Distribuidor Autorizado

Documento digital de Certificado de Distribuidor Autorizado, vigente a la presentación de la oferta. No aplica cuando el oferente es el fabricante.

Carta Compromiso de Certificado de Análisis de Lot

Compromiso de entrega del certificado de análisis emitido por el fabricante por cada lote a entregar.

Carta Compromiso de Canje

Compromiso de canje

Vigencia de la Oferta

Debe constar expresamente en la oferta. Misma que no podrá ser menor a 90 días

Plazo para la entrega

Debe constar expresamente en la oferta. No se aceptará la condición “inmediato”, sólo tiempo expresado en número de días

Garantías de Producto, Técnica y de Canje

Carta compromiso de garantía de producto y canje de producto que se ajusten a las especificaciones técnicas solicitadas de manera inmediata.

Fecha de Caducidad

Carta compromiso garantizando una fecha de caducidad mínima de 1 año y canje de productos próximos a caducar.

Muestra del producto a ofertar

Muestra a entregar en las instalaciones del Hospital Vicente Corral Moscoso, debido a la necesidad de cumplir con los estándares médicos necesarios del Ministerio de Salud Pública. Se aclara que la muestra permanecerá en custodia de la Institución hasta un máximo de 2 meses, posterior a esa fecha se

Valor Agregado Ecuatoriano (VAE)

La oferta deberá cumplir con el umbral de VAE declarado en el pliego para ser considerada como de origen ecuatoriano.

Formulario versión 2.1 (pliego completo)

Adjuntar a su oferta los formularios, correctamente llenados y firmados, conforme.

Formulario de Consorcio o Asociación

Se debe presentar el formulario de compromiso de asociación o consorcio debidamente firmado; en caso que no aplique agregar la palabra “NO APLICA” y firmar el mismo, su no presentación implicará la descalificación de la oferta

Formulario de Licitud de fondos ANEXO 1A

Se solicita emitir el formulario anexo firmado electrónicamente

Formulario de Declaración de Socios o Accionistas

Se solicita emitir el formulario anexo firmado electrónicamente

Formulario Único de Acuerdo de Integridad Anexo 14

Formulario de Acuerdo de integridad suscrito electrónicamente